生物医药：创新赛道上加速迭代

　　●湖北日报全媒记者张茜天门日报全媒体记者吴述明
　　天门生物医药产业起步较早，现有规上工业企业52家，其中，高新技术企业13家，占全市高新技术企业总数的29.5%。
　　十年磨剑，锋芒初露。益泰、华世通、人福成田等一批天门生物医药企业，在创新、绿色发展的新赛道上加速迭代。
　　持续研发，从原料药做到高分子药物
　　3个原料药拿到批准文号，2个一类创新生物药正在研发之中，预计今年另一个糖尿病新药也将上市……近期，湖北华世通生物医药科技有限公司利好不断。
　　依托武汉研发总部，华世通专注于肾病高分子药物和代谢性疾病药物的研发和生产。2010年正式投产以来，华世通以研发生产抗肾衰竭医药中间体“MFA”为主。面对国际国内激烈的市场竞争，华世通专注于把产品做精做好。
　　公司副总王念回忆，2014年，公司做第一个100吨的MFA时，产品收率只有60%；2017年，产品收率达到80%，次品经过提纯，可重复利用，产品实现降本增效。“产品纯度会影响药物疗效和不良反应，‘MFA’一般纯度超过95%就合格，但我们做到了99%以上。”
　　目前，该公司在高端医药中间体领域，是欧美批准的高血钾等4个肾病高分子新药的最大聚合物中间体合作方。2020年，华世通与瑞士著名生物医药公司Vifor签署7年合作协议，占据最大市场份额。
　　“即使把中间体做到极致，不能生产成品药，也会受制于人。”王念介绍，华世通致力于布局高分子药物从中间体到原料药到高端制剂的全产业链，每年研发投入高达13%。
　　目前，肾病发展到后期只能通过透析缓解。“高分子药有吸附效果，通过服药，能在一定时间内维持正常的血钾、血酸等水平，延缓做透析的时间。”王念说，目前，华世通已建成高分子聚合物药物的4条生产线，中试车间已建好。
　　夯实基础，17年打造过硬质量体系
　　3月7日，湖北益泰药业股份有限公司，记者跟随车间主任程轶群走进抗病毒原料药阿昔洛韦生产地，安全帽、静电释放、不许接打手机，安全操作规范严谨。车间内，三名工作人员在操作间内实时监测设备运行情况。
　　益泰主要从事抗病毒化学原料药、食品添加剂等产品研产销。主要用于治疗单纯疱疹病毒所致各种感染的阿昔洛韦，益泰药业掌握其上游材料二乙酰阿昔洛韦的定价权。
　　在公司董事长陈建旺看来，企业要实现长足发展，必须打牢基础。而益泰花了17年打造过硬产品质量体系。
　　新版GMP（药品生产质量管理规范）认证是药企生产质量体系试金石。2012年，公司阿昔洛韦生产线在天门率先通过新版GMP认证。此后，益泰用8年时间逐步实现所有产品通过美国FDA、欧洲CEP、日本PMDA等高端市场认证。
　　“现在都是飞行检查，检查人员到厂门口才会通知企业，倒逼企业严格执行日常规范管理。”陈建旺说，拿到“绿色通行证”的益泰，七成以上产品主要用于出口。其中，葡醛内酯是世界饮料巨头可口可乐公司的全球唯一供应商。2021年，公司实现销售3.6亿元。
　　2020年7月，益泰药业决定退城进园，整体搬迁至岳口工业园，投资10亿元打造现代医药原料药生产基地，计划2025年完成老厂区整体搬迁。
　　技改扩规催生“二期现象”
　　开年来，湖北骐盛医药科技有限公司负责人黄胜勇觉得格外忙。一边要保证现有订单生产，一边还要加班加点谋划二期项目建设。
　　骐盛医药是国内最大的抗真菌感染原料药盐酸特比萘芬生产基地，九成产品外销印度等亚洲市场。
　　该公司去年1月正式投产，当年实现销售收入2600万元。同年11月，提前启动二期天然油脂高效色谱分离纯化项目建设。
　　二期项目与武汉铂迩德孵化器有限公司共同投资7800万元建设，将新增3条高效色谱分离纯化生产线，可通过单纯物理分离、提纯，生产超级羊毛脂、鱼油、天然乙酸芳樟酯等产品。
　　“预计今年8月进入调试阶段，9月正式投产，达产后企业可实现新增年产值2亿元。”
　　技改扩规，新上项目，天门市一批医药企业掀起新一轮生产热潮，以更大的产能抢占更多的市场份额。
　　金玉兰医药公司副总经理曾智力介绍，今年，该公司投入技改资金500万元，新上乙酰氨基丙二乙酯项目，计划4月试生产；还计划投资5000万元，新建一栋4000平方米的标准化厂房，实现两个原料药项目建成投产。今年公司力争销售额达到1.5亿元。
　　冠安堂药业新引进的两条自动化生产线全部投产。公司还与国内大型医药品牌企业深度合作，截至目前，已研发和在研产品21个。公司总经理刘传新说，后续根据不同产品增加，会有第二个车间，第三个车间。