天门华世通，逐梦光谷研创新药

3月16日，张发明（左一）在位于武汉光谷的研发中心里工作。 （湖北日报全媒记者 柯皓 摄）

湖北日报全媒记者 余瑾毅

3月12日，张发明带着研发团队从光谷生物城赶往天门。

天门、武汉之间，张发明不知往返了多少趟。

2005年离开制药业巨头美国礼来公司，2008年回到家乡天门创立生物医药企业华世通，业务刚刚稳定下来，又在光谷生物城设立研发中心。

做国人用得起的创新药

天门华世通拥有年产能30吨的多功能生产线，按照美国和欧盟GMP标准设立，同时生产多品种的高端医药中间体和原料药，以及非天然活性氨基酸及高分子聚合物，药品全部出口美国、欧洲、日本。

谈及移师武汉的原因，张发明说缘于初心。

“10年前，礼来公司一款拥有专利的抗生素，在国内卖得很贵，就因为它是市面上的唯一高质量品种。”张发明说，那时国内对仿制药没有一致性评价，病人只能买高价进口药。“我们决心要打破国外垄断，做国人用得起的创新药，这就必须有自己全流程的研发及生产平台。”

2009年，在天门公司资金及其困难的情况下，张发明在武汉光谷生物城设立研发中心。

“天门园区成熟，但难招到高端人才。武汉高校集聚，科研院所众多，最难得的是，和北上广相比，人才稳定。”张发明说，得益于省、市、区三级政府对生物城的高度重视，以及“3551人才计划”等政策，公司在资金、人才、房租等各方面得到了大力的支持，组建了70人的科研团队，全力攻关肾病高分子及抗肿瘤抗体创新药。

“救命药”即将获批上市

2018年，默沙东研制的PD-1单抗新药在我国大陆地区还没上市，仅港澳可以买到，患者每年用药费用高达约80万元。

“我不仅要做出来，还要比他们更好。”如今，张发明引领的团队终于研发出PD-1免疫抗肿瘤药并即将拿到国家药监局的上市批文，在全国25家医院500名患者临床试验表明，有效率优于国际同类产品。

张发明的一位朋友患小细胞肺癌，被医生判定仅剩3个月生存期，在使用其研发的抗肿瘤药3个月后，肿瘤减小一半。一年后，肿瘤接近消失。

“救命药”带给张发明巨大的成就感：“礼来公司有5万员工，我研发做得再好，只是其中一个螺丝钉。在湖北，我们自己命题，有自己的团队，为自己的同胞研发，有主人翁的感觉。”

创新药研发早期投入巨大。塔夫茨医学中心数据显示，成功开发一个药物，药企实际花费为13.95亿美金。由于国内药企开发的多是快速跟进的创新药，即使如此，成本也至少需要2-3亿元人民币。

华世通的免疫抗肿瘤药研发前期已投入5000万元，资金紧张之际，张发明卖掉上海房产，股票也低位清仓处理。看到华世通的决心和该药前景，近两年，香港某创投基金和乐普医疗相继投资。

争取每年推出一款创新药

“不仅要‘输血’，还要自身‘造血’。”凭借天门公司搭建的高分子生产平台，华世通稳定地为国外药企提供高分子药原料中间体，与此同时，武汉公司近年研发出的两款仿制药已上市，天门公司稳步实现年销售额收入2亿元。

今年，华世通发展形势喜人。PD-1免疫抗肿瘤药即将上市，可用于肺癌、胃癌、食道癌等13个瘤种。张发明测算，患者使用一年的费用约为3.5万元，还可医保结算。此外，华世通研发的6款治疗糖尿病，痛风及肾病等代谢性疾病的仿制药已通过一致性评价，4款一类创新药即将开展一期、二期临床试验。

得益于光谷的支持，今年张发明的研发楼将扩大一倍，设立研发中心和中试车间。近段时间，张发明几乎每天都安排了新员工面试，“公司快速发展，我们大量缺人，招人是第一要务。”

这样的进度，张发明并不满足，他对标的是一家从江苏连云港起家的药企恒瑞医药。“当别人都在做仿制药赚钱的时候，他们‘烧钱’做创新药。每年有1-2个创新药上市，才算站得住脚的现代化药企，我们要向这个目标努力。”